| 产品名称 | 高频手术设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、电源线、脚踏开关(含脚踏开关连接线)、电源适配器(脚踏开关用)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构使用，与高频手术附件配合，用于软组织的切割和凝血；还可用于在脊柱内窥镜外科手术中，与本公司生产的一次性使用双极射频手术刀头配合使用，用于颈椎、胸椎、腰椎椎间软组织的切割、消融和凝血。 |
| 型号规格 | RF-CHA-S1 |
| 注册证编号 | 国械注准20223011344 |
| 注册人名称 | 重庆西山科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市两江新区康美街道康竹路2号 |
| 生产地址 | 重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）1区1-4楼、2-2区5楼，重庆市两江新区康美街道康竹路2号D栋1-3楼、5楼 |
| 批准日期 | 2022-10-09 |
| 有效期至 | 2027-10-08 |
| 变更情况 | 2024-10-09 注册人住所由:重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）; 载明生产地址由:重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）1区1-4楼、2-2区5楼;注册人住所变更为:重庆市两江新区康美街道康竹路2号; 载明生产地址变更为:重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）1区1-4楼、2-2区5楼，重庆市两江新区康美街道康竹路2号D栋1-3楼、5楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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