| 产品名称 | 预充式导管冲洗器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 预充式导管冲洗器由芯杆、外套、活塞、保护帽及内装一定量的0.9%氯化钠注射液组成，产品经高温湿热灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于不同药物治疗的间隙，封闭、冲洗导管的管路末端。本产品不适用于皮下及肌肉注射，“LHYC-3ml”、“LHYC-5ml”适用于留置针的冲管、封管；“LHYC-10ml”适用于PICC、CVC、植入式给药装置的冲管、封管。 |
| 型号规格 | LHYC-3ml、LHYC-5ml、LHYC-10ml |
| 注册证编号 | 国械注准20223141381 |
| 注册人名称 | 徐州林华药业有限公司 |
| 注册人住所 | 睢宁县城人民西路888号（县经济开发区内） |
| 生产地址 | 睢宁县城人民西路888号（县经济开发区内） |
| 批准日期 | 2022-10-20 |
| 有效期至 | 2027-10-19 |
| 变更情况 | 2022-12-30 “注册人名称:徐州市第五制药厂有限公司”变更为“注册人名称:徐州林华药业有限公司” 2023-09-01 变更了产品技术要求中的产品有效期，详见附件“产品技术要求变化对比表”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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