| 产品名称 | 一次性使用腹腔镜高频手术电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由单极电极(分离钳、剪刀、抓钳、球状电极、钩状电极、铲状电极)、双极电极(分离钳、抓钳)和单极高频线缆组成。其中：单极电极由电极头、杆部和手柄组成；双极电极由电极头、杆部、手柄和双极高频线缆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与高频手术设备配合使用，用于腹腔镜手术中对人体组织进行切割和凝血，在医疗机构中使用。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223011377 |
| 注册人名称 | 杭州迈瑞医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区凤翔路2号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区凤翔路2号 |
| 批准日期 | 2022-10-20 |
| 有效期至 | 2027-10-19 |
| 变更情况 | 2023-07-05 注册人名称由杭州光典医疗器械有限公司;变更为：杭州迈瑞医疗科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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