| 产品名称 | 人工髋关节假体 陶瓷球头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由陶瓷球头I与锥套组成，其中陶瓷球头I由符合ISO 6474-2标准规定的氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料制成，锥套由符合GB/T 13810的TC4ELI钛合金材料制成。产品灭菌包装，采用辐照灭菌，灭菌有效期四年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223131379 |
| 注册人名称 | 山东威高海星医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区丹东路57号 |
| 生产地址 | 威海市旅游度假区香江街26号 |
| 批准日期 | 2022-10-20 |
| 有效期至 | 2027-10-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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