| 产品名称 | 角膜表面粘弹保护剂 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由羟丙基甲基纤维素、氯化钠、氯化钾、氯化钙、乳酸钠、注射用水组成。经湿热灭菌，一次性使用。货架有效期24个月。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在眼科手术中局部用于角膜表面，以防止手术过程中因角膜干燥而损害上皮层。 |
| 型号规格 | 0.5mL、1mL、1.5mL、2mL、2.5mL、3mL |
| 注册证编号 | 国械注准20223161461 |
| 注册人名称 | 赛克赛斯生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 济南市高新区开拓路2222号 |
| 生产地址 | 济南市高新区开拓路2222号、济南市高新区大正路1999号 |
| 批准日期 | 2022-11-02 |
| 有效期至 | 2027-11-01 |
| 变更情况 | 2024-09-23 载明生产地址由:济南市高新区开拓路2222号;载明生产地址变更为:济南市高新区开拓路2222号、济南市高新区大正路1999号 |
| 编码代号2018 | 16眼科器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0531-87079908; 0531-87079992;0531-87079972;0531-87079999 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 |
YY/T 0290.1-2008 眼科光学 人工晶状体 第1部分：术语 YY 0290.2-2021 眼科光学 人工晶状体 第2部分：光学性能及测试方法 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 眼科粘弹剂产品是否必须采用终端灭菌方式，是否可以接受非终端灭菌的无菌加工 粘弹剂的光谱透过率、弹性、剪切粘度、绝对复数粘度所涉及的坐标图以何种形式的资料提供 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
