| 产品名称 | 柠檬酸消毒液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | JF-C20柠檬酸消毒液由柠檬酸、乳酸、L-苹果酸、纯化水组成，其中无水柠檬酸含量为210.0g/L； JF-C50柠檬酸消毒液由柠檬酸、纯化水组成,无水柠檬酸含量为500.0g/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于血液透析机内部管路的清洗和热消毒。 |
| 型号规格 | 柠檬酸消毒液包含两个型号产品：JF-C20、JF-C50。 JF-C20柠檬酸消毒液分为2L/桶、5L/桶、10L/桶三个规格； JF-C50柠檬酸消毒液分为2L/桶、5L/桶、10L/桶三个规格。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223101449 |
| 注册人名称 | 湖北健帆生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖北省黄冈市黄州区兴黄路25号 |
| 生产地址 | 湖北省黄冈市黄州区兴黄路25号 |
| 备注 | 该产品受托生产企业名称为湖北健帆生物科技有限公司 |
| 批准日期 | 2022-10-31 |
| 有效期至 | 2027-10-30 |
| 变更情况 | 2022-11-28 载明生产地址由:天津西青学府工业区学府西路2号西区D7号厂房101、201，D8号厂房101；D2号厂房B座101；D5号厂房101;载明生产地址变更为:天津西青学府工业区学府西路2号西区D7号厂房101、201，D8号厂房101，D5号厂房101 2024-02-27 载明生产地址由:天津西青学府工业区学府西路2号西区D7号厂房101、201，D8号厂房101，D5号厂房101;载明生产地址变更为:天津西青学府工业区学府西路2号西区D7号厂房101、201，D8号厂房101，D5号厂房101；湖北省黄冈市黄州区兴黄路25号（委托生产） 2024-06-18 注册人名称由:天津市标准生物制剂有限公司; 注册人住所由:天津西青学府工业区学府西路2号西区D7号厂房101、201; 载明生产地址由:天津西青学府工业区学府西路2号西区D7号厂房101、201，D8号厂房101，D5号厂房101；湖北省黄冈市黄州区兴黄路25号（委托生产）;注册人名称变更为:湖北健帆生物科技有限公司; 注册人住所变更为:湖北省黄冈市黄州区兴黄路25号; 载明生产地址变更为:湖北省黄冈市黄州区兴黄路25号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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