| 产品名称 | 颈椎前路固定板系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 颈椎前路固定板系统由螺钉和固定板组成，固定板由符合GB/T 13810规定的TC4ELI钛合金制成的主体、符合GB 24627规定的镍-钛形状记忆合金制成的锁定丝及GB/T 13810规定的TC4ELI钛合金制成的锁定帽组成；螺钉由符合 GB/T 13810规定的TC4ELI钛合金制成。 所有钛合金产品表面经过了阳极氧化处理，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于颈椎C2-T1前路内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223131385 |
| 注册人名称 | 美敦力（上海）管理有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室 |
| 生产地址 | 常州市新北区长江北路11号（委托生产） |
| 备注 | 注册人制度试点项目，注册证载明的生产地址为委托生产地址，受托企业名称为常州市康辉医疗器械有限公司；统一社会信用代码：9132041113767409X5 |
| 批准日期 | 2022-10-20 |
| 有效期至 | 2027-10-19 |
| 变更情况 | 2024-08-08 载明生产地址由:常州市新北区长江北路11号（委托生产）;载明生产地址变更为:常州市新北区长江北路11号（委托生产） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
