| 产品名称 | 一次性使用胰岛素泵用储药器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由芯杆、活塞、密封圈、外套、硅胶塞、端帽、转接头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用胰岛素泵用储药器是用来储存胰岛素的装置，须与胰岛素泵(型号：TruCare Ⅱ)和一次性使用胰岛素泵用输注管路组成使用系统，适用于有必要使用胰岛素泵治疗糖尿病的患者。 |
| 型号规格 | CP-30 |
| 注册证编号 | 国械注准20223141412 |
| 注册人名称 | 郑州瑞宇科技有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州航空港经济综合实验区黄海路与生物科技二街交叉口郑州临空生物医药园20号楼A栋 |
| 生产地址 | 郑州航空港经济综合实验区黄海路与生物科技二街交叉口郑州临空生物医药园20号楼A栋 |
| 批准日期 | 2022-10-25 |
| 有效期至 | 2027-10-24 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0371-66728111; 0371-66783555;0371-55680855;13652327257;0755-29791155;15824899691;13556895919 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 胰岛素泵体和一次性使用的附件是否可做为同一注册单元申报 |
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