| 产品名称 | 导引导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由铂钨合金绕丝、304V不锈钢绕丝、安全丝、头端芯丝、小管、尾端芯丝组成，导丝头端涂覆PVP亲水涂层，尾端芯丝覆盖PTFE涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于在进行经皮冠状动脉腔内成形(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)的过程中帮助球囊扩张导管的置入。 |
| 型号规格 | 规格：0.014＂ ；型号：CG14-190 、CG14-300 |
| 注册证编号 | 国械注准20223031448 |
| 注册人名称 | 佛山市其右医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 佛山市南海区狮山镇罗村务庄大丰田路13号荣星产业一区车间二的6层自编A6（住所申报）（一照多址） |
| 生产地址 | 佛山市南海区狮山镇罗村务庄大丰田路13号荣星产业一区车间二的6层自编A6 |
| 批准日期 | 2022-10-31 |
| 有效期至 | 2027-10-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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