| 产品名称 | 门型钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 门型钉由符合GB 24627规定的镍-钛合金的金属材料制成。产品分为无菌包装和非无菌包装两种形式，无菌包装经辐照灭菌，灭菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | USI型、USII型、USIV型、USV型适用于骨骼成熟者的腕关节处(即桡腕、腕中、掌腕)骨折、塌陷的固定。USVI型适用于骨骼成熟者的足踝关节的骨折内固定，如经内外踝截骨术等。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223131391 |
| 注册人名称 | 北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢1-2层 |
| 批准日期 | 2022-10-20 |
| 有效期至 | 2027-10-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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