| 产品名称 | 个性化基台及螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 个性化基台及螺钉由符合GB/T13810标准中规定的TC4材料制成，基台的接口部分经过CNC数控机床加工成型，与种植体连接部位为内锥度六角抗旋连接、内锥度八角抗旋连接和内锥度十字抗旋连接，修复部分由CNC数控机床加工或CAD/CAM加工成型。基台穿龈高度、修复部分角度、直径和修复高度可个性化加工，切削打磨抛光好的基台表面没有经过任何其他处理，以非无菌包装形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于连接、支持和固位修复体。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223171320 |
| 注册人名称 | 山东迈尔医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省日照市富阳路西、北园一路南 |
| 生产地址 | 山东省日照市富阳路西、北园一路南；山东省日照市高新区临沂北路以西、高新十路以南 |
| 批准日期 | 2022-10-08 |
| 有效期至 | 2027-10-07 |
| 变更情况 | 2024-02-28 生产地址由山东省日照市富阳路西、北园一路南。;变更为：山东省日照市富阳路西、北园一路南；山东省日照市高新区临沂北路以西、高新十路以南。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
