| 产品名称 | 医用血管造影X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为悬吊式采集系统，由a) 高压发生器：Polydoros A100 Plus; b) X射线管组件(MEGALIX Cat Plus 125/20/40/80-122GW)；c) 平板探测器(非晶硅，碘化铯)；d)准直器(血管准直器)；e)悬吊式C臂机架；f)显示器及悬吊装置；g)操作台；h)系统控制柜；i)冷却装置；j)检查床(标准床)；k)图像采集及处理系统；l)附件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于心血管检查和介入治疗，通用造影及介入治疗。 |
| 型号规格 | Artis zee III ceiling |
| 注册证编号 | 国械注准20223061342 |
| 注册人名称 | 西门子（深圳）磁共振有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新区高新中二道西门子磁共振园 |
| 生产地址 | 深圳市南山区高新区高新中二道西门子磁共振园 |
| 批准日期 | 2022-10-09 |
| 有效期至 | 2027-10-08 |
| 变更情况 | 2023-05-06 详见变更对比表的附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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