| 产品名称 | 微导管系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 微导管由管体、应力缓冲套管、导管座、不透射线标记物和亲水涂层组成，所有型号均配有塑形针，部分型号配有导丝及扭转器。导丝由芯丝、护套组成，表面有亲水涂层，末端有黄金标记物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于向外周血管系统注射或输入对照介质和/或液体和/或栓塞材料，和/或适当的器械。 |
| 型号规格 | MCS-2.4-130、MCS-2.7-130、MCS-2.8-130、MC-2.4-130、MC-2.7-130、MC-2.8-130。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223031397 |
| 注册人名称 | 深圳麦普奇医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼705（一照多址企业） |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼705 |
| 批准日期 | 2022-10-25 |
| 有效期至 | 2027-10-24 |
| 变更情况 | 2023-03-20 注册人住所由:深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼705室; 载明生产地址由:深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼705室;注册人住所变更为:深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼705（一照多址企业）; 载明生产地址变更为:深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼705 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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