| 产品名称 | 一次性使用内窥镜注射针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由推杆(ABS)、手柄(ABS)、助推管(06Cr19Ni10)、前端套(ABS)、外管(PTFE)、内管(PP)、针管(06Cr19Ni10)、端帽(Y12Cr18Ni9)组成。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与软式内窥镜配合使用，用于在消化道内的粘膜下层注射。 |
| 型号规格 | IN-A-1812、IN-A-1816、IN-A-1818、IN-A-1820、IN-A-1823、IN-A-1827、IN-A-2412、IN-A-2416、IN-A-2418、IN-A-2420、IN-A-2423、IN-A-2427、IN-B-1812、IN-B-1816、IN-B-1818、IN-B-1820、IN-B-1823、IN-B-1827、IN-B-2412、IN-B-2416、IN-B-2418、IN-B-2420、IN-B-2423、IN-B-2427 |
| 注册证编号 | 国械注准20223141322 |
| 注册人名称 | 江苏康进医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号 |
| 批准日期 | 2022-10-08 |
| 有效期至 | 2027-10-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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