| 产品名称 | 导管鞘组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 导管鞘组件由导管鞘、扩张器、导丝、穿刺器、破皮刀、注射器组成。其中，导丝可为绕丝型导丝或亲水涂层导丝，穿刺器可为穿刺针或导引套管针。产品经环氧乙烷灭菌, 一次性使用，货架有效期为三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于介入手术过程中，建立血管内器械经皮进入血管的通道。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223031362 |
| 注册人名称 | 迪泰医学科技（苏州）有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区湘江路198号 |
| 生产地址 | 苏州高新区湘江路198号 |
| 批准日期 | 2022-10-13 |
| 有效期至 | 2027-10-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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