| 产品名称 | 光子治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机(显示系统、控制电路、控制系统)、软件(发布版本SDC-LT01-RJ-V1.0)、支臂(升降装置)、治疗头(光源系统、冷却装置)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于消炎、镇痛，对体表创面有止渗液、促进肉芽组织生长、加速愈合的辅助治疗作用。 |
| 型号规格 | LT1000A、LT3000A |
| 注册证编号 | 鄂械注准20222093964 |
| 注册人名称 | 武汉盛大康成医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.2期11号厂房18层1号（一址多照） |
| 生产地址 | 武汉市东湖高新区武汉光谷国际生物医药产业基地项目3号楼1、2层1号房 |
| 批准日期 | 2022-10-10 |
| 有效期至 | 2027-10-09 |
| 变更情况 | 无型号、规格由【LT1000A、LT3000A】变更为【LT1000A、LT1000B、LT3000A】；适用范围由【适用于消炎、镇痛，对体表创面有止渗液、促进肉芽组织生长、加速愈合的辅助治疗作用。】变更为【适用于消炎、镇痛，对体表创面有止渗液、促进肉芽组织生长、加速愈合的辅助治疗作用。】；批准日期由【2022-10-10】变更为【2023-10-27】；附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】；结构及组成由【产品由主机（显示系统、控制电路、控制系统）、软件（发布版本SDC-LT01-RJ-V1.0）、支臂（升降装置）、治疗头（光源系统、冷却装置）组成。】变更为【产品由主机（显示系统、控制电路、控制系统）、软件（发布版本 SDC-LT01-RJ-V1.0）、支臂（升降装置）、治疗头（光源系统、冷却装置）组成。】； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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