产品名称 | 降钙素原/白细胞介素-6(PCT/IL-6)检测试剂盒(荧光免疫层析法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由检测试剂、ID卡、全血缓冲液A组成。1.检测试剂:1人份/袋,每人份由检测卡和干燥剂(硅胶)构成,检测卡由试纸条和试纸条外壳构成,试纸条由样本垫、硝酸纤维素膜(检测区包被有IL-6单克隆抗体II、PCT单克隆抗体II和羊抗鼠IgG),荧光结合垫(喷有荧光标记的IL-6单克隆抗体I、PCT单克隆抗体I)、衬板和吸水垫;2.ID卡:1张,包含批号及标准曲线信息;3.全血缓冲液A:包装规格为20人份/盒、40人份/盒装配1瓶,包装规格100人份/盒装配2瓶, 2mL/瓶;全血缓冲液A由磷酸盐、表面活性剂(吐温20)等组成,pH=7.4±0.2。注:不同批次的各组分不可互换。 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中白细胞介素-6(IL-6)、降钙素原(PCT)的含量。 |
型号规格 | 20人份/盒、40人份/盒、100人份/盒 |
产品储存条件及有效期 | 检测试剂4~30℃保存,有效期18个月,检测试剂铝箔袋开封后1小时内使用;全血缓冲液A 4-30℃保存,有效期24个月,启封后有效期24个月。 |
注册证编号 | 鄂械注准20222403966 |
注册人名称 | 武汉优恩生物科技有限公司 |
注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园A88栋第四层 |
生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园二期B18栋4楼 |
批准日期 | 2022-10-10 |
有效期至 | 2027-10-09 |
变更情况 | 无2022-10-20 17:59:16_注册人住所由【武汉市东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园A88栋第四层 】变更为【武汉东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园A88栋第三、四层 (自贸区武汉片区)】;,无 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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