| 产品名称 | 孕酮(Prog)检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由检测试剂、ID卡组成。1.检测试剂：1人份/袋，每人份由检测卡和干燥剂(硅胶)构成，检测卡由试纸条和试纸条外壳构成，试纸条由样本垫、硝酸纤维素膜(检测区包被有Prog抗原(T线)和羊抗鼠IgG(C线))、荧光结合垫(喷有荧光标记的Prog单克隆抗体)、衬板和吸水垫组成；2.ID卡：1张，包含批号及标准曲线信息；注：不同批次的各组分不可互换 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清或血浆样本中孕酮(Prog)的含量。 |
| 型号规格 | 20人份/盒、40人份/盒、100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 检测试剂4℃-30℃保存，有效期18个月，检测试剂铝箔袋开封后1小时内使用。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20222403970 |
| 注册人名称 | 武汉优恩生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园A88栋第四层 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园二期B18栋4楼 |
| 批准日期 | 2022-10-10 |
| 有效期至 | 2027-10-09 |
| 变更情况 | 无2022-10-20 17:40:22_注册人住所由【武汉市东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园A88栋第四层 】变更为【武汉东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园A88栋第三、四层 （自贸区武汉片区）】；,无 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 027-87526373; 027-62439942;13995677271;15377508509;027-87227747 |
| 网址 | 暂无权限 |
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