| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂条、校准品1(10 ng/mL)、校准品2(60 ng/mL)、质控品1(20 ng/mL)、质控品2(60 ng/mL)组成。试剂条由试剂R2(碱性磷酸酶标记的鼠源CK-MB抗体溶于0.1M的Tris缓冲液(pH8.0))，试剂M(磁微粒偶联鼠源CK-MB抗体溶于0.1M的Tris缓冲液(pH8.0))，试剂R1(表面活性剂(吐温20)、BSA溶于0.1M的Tris缓冲液(pH7.4))，清洗液(Tris缓冲液、防腐剂)、底物液(含2-氨基-2-甲基-1-丙醇(AMP)和1,2-二氧环乙烷衍生物(AMPPD)的缓冲液)组成。具体详见说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的含量。 |
| 型号规格 | 48人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光保存，有效期为12个月 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20222404010 |
| 注册人名称 | 武汉友芝友医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2期23栋1单元4、5层 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期7号楼栋2层01室；武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2 期23栋1单元5层 |
| 批准日期 | 2022-10-21 |
| 有效期至 | 2027-10-20 |
| 变更情况 | 无无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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