| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用一次性防护服采用覆膜无纺布(聚丙烯与聚乙烯复合而成)、胶条(热熔胶条)、拉链(尼龙与金属锁头组合而成)和弹性橡筋(天然橡胶)制成，为连帽上衣和裤子组成的连身式结构；袖口、脚踝口、帽子面部、腰部采用弹性橡筋收口。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医务人员在工作时接触具有潜在传染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物提供隔离、防护作用时使用。不得进入有无菌要求的区域。 |
| 型号规格 | 型号：连身式普通级；规格：165(S)、170(M)、175(L)、180(XL)、185(XXL)、190(XXXL)、195(XXXXL) |
| 注册证编号 | 鄂械注准20222144018 |
| 注册人名称 | 湖北仙盟卫生防护用品有限公司 |
| 注册人住所 | 湖北省仙桃市陈场镇工业一路 |
| 生产地址 | 湖北省仙桃市陈场镇工业一路 |
| 批准日期 | 2022-10-26 |
| 有效期至 | 2027-10-25 |
| 变更情况 | 无型号、规格由【型号：连身式普通级；规格：165（S）、170（M）、175（L）、180（XL）、185（XXL）、190（XXXL）、195（XXXXL）】变更为【型号：连身式普通级、连身式灭菌级、连身式普通级（带脚套）、连身式灭菌级（带脚套）；规格：165（S）、170（M）、175（L）、180（XL）、185（XXL）、190（XXXL）、195（XXXXL）】；附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】；适用范围由【供医务人员在工作时接触具有潜在传染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物提供隔离、防护作用时使用。不得进入有无菌要求的区域。】变更为【供医务人员在工作时接触具有潜在传染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物提供隔离、防护作用时使用，普通级产品如需进入有无菌要求的区域应灭菌后使用。】；结构及组成由【医用一次性防护服采用覆膜无纺布（聚丙烯与聚乙烯复合而成）、胶条（热熔胶条）、拉链（尼龙与金属锁头组合而成）和弹性橡筋（天然橡胶）制成，为连帽上衣和裤子组成的连身式结构；袖口、脚踝口、帽子面部、腰部采用弹性橡筋收口。】变更为【医用一次性防护服采用覆膜无纺布（聚丙烯与聚乙烯复合而成）、胶条（热熔胶条）、拉链（尼龙与金属锁头组合而成）和弹性橡筋（天然橡胶）制成，由连帽上衣和裤子组成，带脚套式包含脚套，为连身式结构。袖口、脚踝口、帽子面部、腰部采用弹性橡筋收口。】； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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