产品名称 | 一次性使用口罩帽子组合包 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由医用外科口罩、一次性使用手术帽组合而成。医用外科口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成。其中口罩体为平面形,由三层组成,内层为聚丙烯纺粘无纺布,中间过滤层为聚丙烯熔喷无纺布,外层为聚丙烯纺粘无纺布,鼻夹为可塑性材料,耳挂式口罩带为涤纶和氨纶材质制成,绑带式口罩带为聚丙烯纺粘无纺布。一次性使用手术帽采用聚丙烯纺粘无纺布、橡筋为主要原料,筒状,经缝制或热合而成。 |
适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作、接触过程中佩戴,为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障防护用。无菌提供,一次性使用。 |
型号规格 | 根据医用外科口罩的佩戴方式不同划分为Z-1型和Z-2型 |
注册证编号 | 鄂械注准20222143981 |
注册人名称 | 国药集团奥美(湖北)医疗用品有限公司 |
注册人住所 | 枝江市马家店金山路99号 |
生产地址 | 枝江市马家店金山大道以东2栋和9栋 |
批准日期 | 2022-10-14 |
有效期至 | 2027-10-13 |
变更情况 | 无 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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