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产品名称 一次性使用口罩帽子组合包
结构及组成/主要组成成分 产品由医用外科口罩、一次性使用手术帽组合而成。医用外科口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成。其中口罩体为平面形,由三层组成,内层为聚丙烯纺粘无纺布,中间过滤层为聚丙烯熔喷无纺布,外层为聚丙烯纺粘无纺布,鼻夹为可塑性材料,耳挂式口罩带为涤纶和氨纶材质制成,绑带式口罩带为聚丙烯纺粘无纺布。一次性使用手术帽采用聚丙烯纺粘无纺布、橡筋为主要原料,筒状,经缝制或热合而成。
适用范围/预期用途 供临床医务人员在有创操作、接触过程中佩戴,为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障防护用。无菌提供,一次性使用。
型号规格 根据医用外科口罩的佩戴方式不同划分为Z-1型和Z-2型
注册证编号 鄂械注准20222143981
注册人名称 国药集团奥美(湖北)医疗用品有限公司
注册人住所 枝江市马家店金山路99号
生产地址 枝江市马家店金山大道以东2栋和9栋
批准日期 2022-10-14
有效期至 2027-10-13
变更情况
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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