| 产品名称 | 一次性使用采血输液护理包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由垫巾、止血带、输液贴、棉签组成。其中Ⅰ型-1、Ⅰ型-2、Ⅰ型-3、Ⅰ型-4由垫巾、止血带、输液贴、棉签组成，Ⅱ型-1、Ⅱ型-2由垫巾、止血带、棉签组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供临床采血或输液时消毒护理使用。 |
| 型号规格 | Ⅰ型-1、Ⅰ型-2、Ⅰ型-3、Ⅰ型-4、Ⅱ型-1、Ⅱ型-2，卫生级别为灭菌级。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20222144009 |
| 注册人名称 | 湖北美邦医疗用品股份有限公司 |
| 注册人住所 | 通山县经济开发区（科奥产业园） |
| 生产地址 | 湖北省通山县经济开发区（科奥产业园） |
| 批准日期 | 2022-10-21 |
| 有效期至 | 2027-10-20 |
| 变更情况 | 无结构及组成由【产品由垫巾、止血带、输液贴、棉签组成。其中Ⅰ型-1、Ⅰ型-2、Ⅰ型-3、Ⅰ型-4 由垫巾、止血带、输液贴、棉签组成，Ⅱ型-1、Ⅱ型-2由垫巾、止血带、棉签组成。】变更为【由垫巾、止血带、输液贴、棉签、碘伏棉棒、一次性使用医用敷贴组配而成。按组件配置不同划分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型，其中Ⅰ型-1、Ⅰ型-2、Ⅰ型-3、Ⅰ型-4由垫巾、止血带、输液贴、棉签组成；Ⅱ型-1、Ⅱ型-2由垫巾、止血带、棉签组成；Ⅲ型-1、Ⅲ型-2、Ⅲ型-3 由垫巾、止血带、输液贴、棉签、碘伏棉棒、一次性使用医用敷贴组成；Ⅳ型-1、Ⅳ型-2、Ⅳ型-3 由垫巾、止血带、输液贴、碘伏棉棒、一次性使用医用敷贴组成；Ⅴ型-1、Ⅴ型-2由垫巾、止血带、输液贴、碘伏棉棒、棉签组成。】；附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】；型号、规格由【Ⅰ型-1、Ⅰ型-2、Ⅰ型-3、Ⅰ型-4、Ⅱ型-1、Ⅱ型-2，卫生级别为灭菌级。】变更为【Ⅰ型-1、Ⅰ型-2、Ⅰ型-3、Ⅰ型-4、Ⅱ型-1、Ⅱ型-2、Ⅲ型-1、Ⅲ型-2、Ⅲ型-3、Ⅳ型-1、Ⅳ型-2、Ⅳ型-3、Ⅴ型-1、Ⅴ型-2，卫生级别为灭菌级（Ⅰ型、Ⅱ型采用环氧乙烷灭菌，Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型采用辐照灭菌）。】； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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