| 产品名称 | 量子点荧光免疫分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(包括光电检测模块、扫描模块、定时孵育模块、数据处理模块、液晶显示模块、打印机、外壳)、信息采集模块(二维条码扫描器、RFID读卡器)、电源适配器、随机软件(版本V1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配的基于量子点荧光免疫层析法的特定试剂盒配套，用于体外定量检测人体样本中待测物质的含量。试剂盒为西安依朵生物科技有限公司生产的内部产品。 |
| 型号规格 | YD-YG-01 |
| 注册证编号 | 陕械注准20222220146 |
| 注册人名称 | 西安依朵生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市高新区草堂科技产业基地秦岭四路西八号草堂基地科创园6号楼3一4层 |
| 生产地址 | 陕西省西安市高新区草堂科技产业基地秦岭四路西八号草堂基地科创园6号楼3一4层 |
| 备注 | 依据2017年第104号公告，该产品属于22-04-03，管理类别为II类。 |
| 批准日期 | 2022-11-03 |
| 有效期至 | 2027-11-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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