| 产品名称 | 血细胞分析仪用质控物（荧光原理） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 10%～40%猪红细胞、0.1%～0.5%猪白细胞、柠檬酸三钠(1.6% w/v)、柠檬酸(0.001% w/v)、牛血清白蛋白(3% w/v)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于监控或评价全自动血液分析仪检测结果的精密度。 |
| 型号规格 | URIT HQ 60 |
| 产品储存条件及有效期 | 1、储存条件：2℃～8℃条件下密封保存；开瓶在室温条件下使用，使用完毕后2℃～8℃条件下保存；防止冷冻，同时避免剧烈震动。 2、产品有效期：有效期为3个月，开瓶后，在规定的储存条件下，有效期为14天。 |
| 注册证编号 | 桂械注准20222400386 |
| 注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
| 注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 生产地址 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 批准日期 | 2022-11-02 |
| 有效期至 | 2027-11-01 |
| 变更情况 | 2024年11月01日 1、产品型号由“URIT HQ 60”变更为“URIT HQ 60、URIT HQ 61、URIT HQ 62”；2、其它变更内容详见附件：产品技术要求、产品说明书变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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