| 产品名称 | 尿液干化学分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 尿液干化学分析仪由主机、软件及附件组成，主机由机械模块、光学模块、电路模块、打印模块组成，附件由电源线、电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 尿液干化学分析仪与尿液分析试纸条配套使用，可对人体尿液样本中尿胆原、胆红素、酮体、隐血、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、尿比重、酸碱度、微量白蛋白、肌酐、维生素C、尿钙十四项指标进行半定量或定性测定，为临床检验和诊断提供参考，适用于医疗机构临床检验的筛选试验或辅助诊断。 |
| 型号规格 | UC-58、UC-580 |
| 产品储存条件及有效期 | 产品储存条件：-20℃～55℃ RH≤95％，推荐相对湿度RH≤80％； 有效期：十年。 |
| 注册证编号 | 桂械注准20222220362 |
| 注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
| 注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 生产地址 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 批准日期 | 2022-10-21 |
| 有效期至 | 2027-10-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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