| 产品名称 | 电脑验光仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 电脑验光仪由视标、光学成像系统、传感器、显示屏、控制系统组成，含软件组件(发布版本：V1)。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构测量患者的球镜屈光度、柱镜屈光度、柱镜轴向、角膜曲率半径和主子午线轴位。 |
| 型号规格 | HY 100。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222161986 |
| 注册人名称 | 湖南九辰智能医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区林语路319号联东U谷高端科技企业加速中心项目一期9C栋201、202房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区林语路319号联东U谷高端科技企业加速中心项目一期9C栋201、202房 |
| 批准日期 | 2022-10-31 |
| 有效期至 | 2027-10-30 |
| 变更情况 | 变更时间： 变更内容： 变更时间： 变更内容： 变更时间： 变更内容： 变更时间： 变更内容： 变更时间：2024-09-09 变更内容：1.型号规格由“HY 100”变更为“HY 100、HY 200”； 2.产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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