| 产品名称 | 全血九元素（镁钙锰铁钴铜锌硒铅）质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 20%牛全血、不同浓度的镁、钙、锰、铁、钴、铜、锌、硒、铅元素、0.01%硝酸。 |
| 适用范围/预期用途 | 本质控品用于微量元素分析仪体外定量检测人体全血样本中的镁、钙、锰、铁、钴、铜、锌、硒、铅九种元素含量时，进行质量控制。 |
| 型号规格 | 0.8mL/瓶×2瓶(质控品Z1-Z2)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.在2～8℃原包装避光、密封的储存条件下，质控品自生产之日起有效期为6个月，生产日期和失效日期详见标签。 2.质控品所有组分开封后，在2～8℃避光、密封的条件下可稳定储存30天。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222401962 |
| 注册人名称 | 湖南佰辰医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园 |
| 批准日期 | 2022-10-26 |
| 有效期至 | 2027-10-25 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-01-17 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园”变更为“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心18栋4层401号房” 变更时间：2023-06-05 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园”变更为“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心18栋4层401号房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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