| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用一次性防护服由连帽上衣、裤子组成,为连体式结构,袖口、脚踝口采用弹性收口,帽子面部收口经缝纫贴合制成。产品由PP无纺布和PE透气膜材料制成，经环氧乙烷灭菌,无菌提供, 一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。 |
| 型号规格 | 型号为连体式(无菌型)。规格分为:160(S)、165(M)、170(L)、175(XL)、180(XXL)、185(XXXL)。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222141915 |
| 注册人名称 | 湖南省卡仕龙医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙经济技术开发区梦工厂产业配套园B5栋303房 |
| 生产地址 | 长沙经济技术开发区梦工厂产业配套园B5栋303房 |
| 批准日期 | 2022-10-14 |
| 有效期至 | 2027-10-13 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-02-24 变更内容：1.变更产品型号规格：由“型号为连体式（无菌型）。规格分为：160（S）、165（M）、170（L）、175（XL）、180（XXL）、185（XXXL）。”变更为“连体无脚套式（无菌型）、连体带脚套式（无菌型）。规格分为：160（S）、165（M）、170（L）、175（XL）、180（XXL）、185（XXXL）、190（XXXXL）、195（5XL）、200（6XL）、205（7XL）、210（8XL）、215（9XL）、220（10XL）。 ” 2.变更产品结构组成：由“医用一次性防护服由连帽上衣、裤子组成，为连体式结构，袖口、脚踝口采用弹性收口，帽子面部收口经缝纫贴合制成。产品由PP无纺布和PE透气膜材料制成，经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。”变更为“医用一次性防护服由连帽上衣、裤子、脚套（适用于连体带脚套式）组成。袖口、脚踝口采用弹性收口，帽子面部收口，经缝纫贴合制成。产品由PP无纺布和PE透气膜材料制成，经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。”。 3.变更产品技术要求：见产品技术要求变 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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