| 产品名称 | 医用透明质酸钠修护（膜）液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由透明质酸钠、甘油、卡波姆、三乙醇胺、苯氧乙醇和纯化水制成。其中包装材质Ⅰ型为非织造布、铝塑复合袋组成、Ⅱ型Ⅲ型为玻璃瓶/塑料瓶(管)。产品经辐照灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于面部激光、光子嫩肤、微晶磨削、果酸活肤术等微整形术后创面的护理，对早期色素沉着和减轻瘢痕形成有辅助改善作用，通过在创面表面形成保护膜，物理屏障创面，为创面愈合提供微环境。 |
| 型号规格 | Ⅰ型:φ2、φ3、φ5、φ8、φ10、φ15、φ20、φ24、4×5、5×5、5×7、5×10、5×15、5×20、10×10、10×13、10×15、10×20、10×30、12×15、15×15、15×20、15×30、18×20、20×20、21×23、20×30、24×21、20×40、25×22、25×25、25×30、30×30、30×40、40×45、45×55(单位:cm)。Ⅱ型:0.5ml/瓶、1ml/瓶、1.5ml/瓶、2ml/瓶、2.5ml/瓶、3ml/瓶、4ml/瓶、5ml/瓶、6ml/瓶、8ml/ 瓶、10ml/瓶、12ml/瓶、15ml/瓶、16ml/瓶、18ml/瓶、20ml/瓶、22ml/ 瓶、25ml/瓶、28ml/瓶、30ml/瓶、32ml/瓶、35ml/瓶、38ml/瓶、40ml/ 瓶、45ml/瓶、48ml/瓶、50ml/瓶、52ml/瓶、55ml/瓶、60ml/瓶、65ml/ 瓶、68ml/瓶、70ml/瓶、75ml/瓶、80ml/瓶、85ml/瓶、90ml/瓶、95ml/ 瓶、100ml/瓶、105ml/瓶、110ml/瓶、115ml/瓶、120ml/瓶、130ml/瓶、140ml/瓶、150ml/瓶、160ml/瓶、170ml/瓶、180ml/瓶、190ml/瓶、195ml/瓶、200ml/瓶、205ml/瓶、210ml/瓶、220ml/瓶、240ml/瓶、260ml/瓶、270ml/瓶、280ml/瓶、290ml/瓶、300ml/瓶、320ml/瓶、350ml/瓶、360ml/瓶、380ml/瓶、400ml/瓶、420ml/瓶、450ml/瓶、460ml/瓶、480ml/瓶、500ml/瓶。Ⅲ型:0.5g/瓶、1g/ 瓶、1.5g/瓶、2g/瓶、2.5g/瓶、3g/瓶、4g/瓶、5g/瓶、6g/瓶、g/瓶、10g/瓶、12g/瓶、15g/瓶、16g/瓶、18g/瓶、20g/瓶、22g/瓶、25g/瓶、28g/瓶、30g/瓶、32g/瓶、35g/瓶、38g/瓶、40g/瓶、45g/瓶、48g/瓶、50g/瓶、52g/瓶、55g/瓶、60g/瓶、65g/ 瓶、68g/瓶、70g/瓶、75g/瓶80g/瓶、85g/瓶、90g/瓶、95g/瓶、100g/瓶、105g/瓶、110g/瓶、115g/ 瓶、120g/瓶、130g/瓶、140g/瓶、150g/瓶、160g/瓶、170g/瓶、180g/ 瓶、190g/瓶、195g/瓶、200g/瓶、205g/瓶、210g/瓶、220g/瓶、240g/ 瓶、260g/瓶、270g/瓶、280g/瓶、290g/瓶、300g/瓶、320g/瓶、350g/ 瓶、360g/瓶、380g/瓶、400g/瓶、420g/瓶、450g/瓶、460g/瓶、480g/ 瓶、500g/瓶。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222141947 |
| 注册人名称 | 湖南巴德医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省邵阳市邵东县两市塘街道绿汀大道与明旺路交叉口巨龙工业园H-3栋3、4单元 |
| 生产地址 | 湖南省邵阳市邵东县两市塘街道绿汀大道与明旺路交叉口巨龙工业园H-3栋3、4单元 |
| 批准日期 | 2022-10-26 |
| 有效期至 | 2027-10-25 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0739-2733888; 15273917882 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 |
液体敷料产品注册审查指导原则（2023年第22号） 重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则（2023年第16号） |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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