| 产品名称 | 一次性无菌双腔支气管插管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由插管管体、气管套囊、支气管套囊、管体连接器、支管、接头、支接头、内窥镜接头、盖子、连接管、三通接头、指示球囊、单向阀、充气管、气密阀(可视左腔型、可视右腔型适用)、可视延长管(可视左腔型、可视右腔型适用) 、冲洗管(可视左腔型、可视右腔型适用)、冲洗接头(可视左腔型、可视右腔型适用))、呼吸道用吸引导管、插管导丝组成，产品经环氧乙烷灭菌,无菌供应，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗部门在胸科手术麻醉时作分隔支气管通气一次性使用。 |
| 型号规格 | 型号:普通左腔型、普通右腔型、可视左腔型、可视右腔型；规格: 28Fr、32Fr、35Fr、37Fr、39Fr、41Fr。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222081880 |
| 注册人名称 | 湖南艾默克医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路1号湖南金丹科技创业大厦A座第6层 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路1号湖南金丹科技创业大厦A座第6层 |
| 批准日期 | 2022-10-12 |
| 有效期至 | 2027-10-11 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-09-26 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋902房”变更为“湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路1号湖南金丹科技创业大厦A座第6层”2、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋902房”变更为“湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路1号湖南金丹科技创业大厦A座第6层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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