| 产品名称 | 一次性医用孔巾 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性医用孔巾由非织造布经剪裁、打洞后折叠制成。产品经环氧乙烷灭菌后无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于医疗单位临床使用时，覆盖外科手术病人身体上，以防止开放的手术创面受到污染。 |
| 型号规格 | 型号：圆孔型、长方孔型、椭圆孔型规格：详见附件表1、表2、表3。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222141931 |
| 注册人名称 | 湘西惠康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省湘西经济开发区广州工业园产业中心标准厂房B栋2楼、3楼 |
| 生产地址 | 湖南省湘西经济开发区广州工业园产业中心标准厂房B栋2楼、3楼 |
| 批准日期 | 2022-10-21 |
| 有效期至 | 2027-10-20 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-02-24 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省湘西经济开发区广州工业园产业中心标准厂房B栋2楼、3楼”变更为“湖南省湘西高新区广州工业园产业中心标准厂房 B 栋 3 楼”。2、变更生产地址由“湖南省湘西经济开发区广州工业园产业中心标准厂房B栋2楼、3楼”变更为“湖南省湘西高新区广州工业园产业中心标准厂房 B 栋 3 楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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