| 产品名称 | 压电网式雾化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、药杯、吸气面罩、吸嘴、 USB 线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供药物雾化吸入治疗作用。 |
| 型号规格 | YM-3R9，YM-3R6。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222081991 |
| 注册人名称 | 湖南英美迪克医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 青竹湖街道青竹湖大道769号军民融合科技城C组团C7栋107、207、307号 |
| 生产地址 | 青竹湖街道青竹湖大道769号军民融合科技城C组团C7栋107、207、307号 |
| 批准日期 | 2022-11-01 |
| 有效期至 | 2027-10-31 |
| 编码代号2018 | 08呼吸、麻醉和急救器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13612979095 |
| 指导原则 |
网式雾化器注册审查指导原则（2021年第104号） 医用雾化器注册技术审查指导原则（2016年修订版） |
| 相关标准 | YY/T 1743-2021 麻醉和呼吸设备 雾化系统和组件 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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