| 产品名称 | 医用内窥镜冷光源 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、电源线和软件组件组成(软件发布版本号 V1)；其中主机由光源模组、开关电源、控制电路、操作屏、外壳组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于内窥镜诊断和手术中，为内窥镜观察人体体腔内的视场区域提供观察照明。 |
| 型号规格 | BLX-F00、BLX-F01。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222061981 |
| 注册人名称 | 博视曼（长沙）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1号栋3楼309、319房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1号栋3楼309、319房 |
| 批准日期 | 2022-10-31 |
| 有效期至 | 2027-10-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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