| 产品名称 | 医用生物胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由透明质酸钠及CT90基质溶液组成，产品包装于西林瓶中，一次性使用。其中CT90基质溶液是由氯化钠、氯化钙、氯化钾、氯化镁、碳酸氢钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠溶于注射用水中制备而成的缓冲介质。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面及周围皮肤的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 型号规格 | 产品型号分为HX-1，HX-2，HX-3，HX-4。各型号产品规格分为：1 mL/支，3 mL/支，5 mL/支，7 mL/支，10 mL/支。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222141869 |
| 注册人名称 | 华熙生物科技(湘潭)有限公司 |
| 注册人住所 | 湘潭经开区和平街道东风路 31 号创新创业中心 1 号楼 518 室 |
| 生产地址 | 湘潭经开区和平街道东风路 31 号创新创业中心 1 号楼 518 室 |
| 批准日期 | 2022-10-12 |
| 有效期至 | 2027-10-11 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-08-28 变更内容：1、变更生产地址由“湘潭经开区东风路31号创新创业中心9号楼3层”变更为“湘潭经开区东风路31号创新创业中心9号楼3层（委托生产）”2、原注册证备注项目增加：“受托生产企业：湖南安慕医疗器械有限公司；统一社会信用代码： 91430300MA4TH5U32K“ 变更时间：2023-03-17 变更内容：1、变更生产地址由“湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼518室”变更为“湘潭经开区东风路31号创新创业中心9号楼3层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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