| 产品名称 | 抗HPV生物蛋白凝胶敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由酸酐化牛β-乳球蛋白、卡波姆、甘油、β-葡聚糖、三乙醇胺、纯化水和推注器或塑料管进行灌装组成。推注器由聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)材料制成，塑料管由聚酯(PET)/高密度聚乙烯(HDPE)/聚丙烯(PP)制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植，阻断生殖道高危HPV感染，用于降低HPV载量。 |
| 型号规格 | 1g、1.5g、2g、2.5g、3g、3.5g、4g、4.5g、5g、6g、7g、8g、9g、10g、15g、18g、20g、25g、30g、40g/支 。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222181942 |
| 注册人名称 | 湖南国械生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区东方红中路586号1号科研楼101等1113室 |
| 生产地址 | 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋 |
| 其他内容 | 其他内容 |
| 批准日期 | 2022-10-26 |
| 有效期至 | 2027-10-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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