| 产品名称 | 医用红外热像仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由红外摄像机、支架、主机和处理系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于测量人体表面温度的分布并提供红外热像图。 |
| 型号规格 | JK-YL 2101型 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222061948 |
| 注册人名称 | 湖南省奇蟹网生物医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浏阳经开区湘台路18号长沙E中心一期综合楼3楼341号 |
| 生产地址 | 浏阳高新技术产业开发区永泰路创新创业园A2栋201号房 |
| 批准日期 | 2022-10-26 |
| 有效期至 | 2027-10-25 |
| 编码代号2018 | 06医用成像器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 18043521968 |
| 相关标准 |
GB 11239.1-2005 手术显微镜 第1部分：要求和试验方法 GB/T 19146-2010 红外人体表面温度快速筛检仪 YY/T 0067-2007 微循环显微镜 YY/T 0324-2019 红外乳腺检查仪 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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