| 产品名称 | 光电一体阴道镜系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由光学镜头支撑支架(横臂支架、L型臂支架、显微镜头部)，台车(电脑、键盘、鼠标、脚踏)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对妇科宫颈、阴道及外阴的非接触性检查和图像采集。 |
| 型号规格 | OCP20、OCP20pro。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222181937 |
| 注册人名称 | 英姿医疗科技（湖南）有限公司 |
| 注册人住所 | 湘潭经开区东风路 31 号创新创业中心 1 号楼 5 层 512 室 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路 31 号创新创业中心 1 号楼 5 层 512 室 |
| 批准日期 | 2022-10-21 |
| 有效期至 | 2027-10-20 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-08-06 变更内容：1、变更生产地址由“湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层；湘潭市九华示范区兴业大道1号5号厂房”变更为“湘潭经开区和平街道东风路 35 号创新创业中心 2 号栋厂房 1 层”。 变更时间：2023-01-17 变更内容：1、变更生产地址由“湘潭经开区东风路 31 号创新创业中心 1 号楼 5 层 512 室”变更为“湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层；湘潭市九华示范区兴业大道1号5号厂房”。 变更时间：2024-05-06 变更内容：1、变更申请人住所由“湘潭经开区东风路 31 号创新创业中心 1 号楼 5 层 512 室”变更为“湘潭经开区和平街道东风路 35 号创新创业中心 2 号栋厂房 1 层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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