| 产品名称 | CO2气腹机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 气腹机由气腹机主机、进气管、标准过滤器组件、排烟过滤器组件、电源 线组成。其中标准过滤器组件(UFOT50-B01)由标准过滤器、 PVC 管和鲁尔 接头组成,排烟过滤器组件(UFOT50-Y01)由排烟过滤器、 PVC 管、气管接 头以及转换接头组件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于腹腔镜微创手术时向腹腔内充气形成气腹，提供手术的空间和视野。 |
| 型号规格 | UF-50 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222061989 |
| 注册人名称 | 湖南耀明医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区医疗健康产业孵化园3号栋206室 |
| 生产地址 | 湖南省益阳市南县经济开发区新兴产业园二期3号栋3楼301号 |
| 批准日期 | 2022-11-01 |
| 有效期至 | 2027-10-31 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-07-18 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区医疗健康产业孵化园3号栋206室”变更为“湖南省益阳市南县南洲镇新张村南县经济开发区医疗健康产业园1号栋1单元308-1号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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