| 产品名称 | 远程实时动态心电记录仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | SCI-312B、SCI-312W由心电记录仪、移动客户端、充电器底座(选配)、USB连接线(选配)、长时程一次性心电电极(选配)和心电电极带(选配)组成。SCI-411M、SCI-411C由心电记录仪、移动客户端和心电电极带(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于动态心电图的测量、采集、存储和实时传输并实时接收信息，供临床诊断，本产品不具备自动分析诊断功能。 |
| 型号规格 | SCI-312W、SCI-312B、SCI-411M、SCI-411C。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222071945 |
| 注册人名称 | 湖南星达康医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙市雨花区同升街道环保中路188号13栋701号 |
| 生产地址 | 长沙市雨花区同升街道环保中路188号13栋701号 |
| 批准日期 | 2022-10-26 |
| 有效期至 | 2027-10-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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