| 产品名称 | 抗HPV生物蛋白凝胶敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由凝胶和给药装置组成，其中凝胶由酸酐化牛β-乳球蛋白、卡波姆、甘油、尼泊金丙酯钠、纯化水组成，给药装置由聚乙烯材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于降低局部HPV载量。 |
| 型号规格 | 2g/支、3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、7g/支、8g/支、10g/支、15g/支、20g/支。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222181951 |
| 注册人名称 | 湖南深华信医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省衡阳市衡南县工业电子园3号楼标准厂房1楼 |
| 生产地址 | 湖南省衡阳市蒸湘区天马山2号-3 |
| 批准日期 | 2022-10-26 |
| 有效期至 | 2027-10-25 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-05-18 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省衡阳市蒸湘区天马山2号-3”变更为“湖南省衡阳市衡南县云集街道云集工业电子产业园3号楼标准厂房(委托生产)”。2、备注：受托生产企业：“湖南华联康生物科技有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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