| 产品名称 | 时差培养箱 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 时差培养箱由时差培养箱主机(含温度控制系统、供气控制系统、时差照相系统)、胚胎时差监测培养软件(WESS软件，发布版本号：1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 时差培养箱与相应的培养皿配套使用，用于辅助生殖技术(ART)中对细胞、配子、胚胎进行培养及观察。 |
| 型号规格 | WITEYE TL6000 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222181908 |
| 注册人名称 | 湖南中科精瓒生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城1栋101-8室 |
| 生产地址 | 长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城1栋101-8室 |
| 批准日期 | 2022-10-14 |
| 有效期至 | 2027-10-13 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-07-17 变更内容：1、变更生产地址由“长沙市望城经济技术开发区腾飞路一段88号2栋1楼101室”变更为“长沙市望城经济技术开发区腾飞路一段88号2栋1楼101室（委托生产）”2、备注由“受托生产企业名称：长沙海路预测医疗科技有限公司”变更为“受托生产企业：长沙海路预测医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91430112MA7D2NW5XQ“ 变更时间：2024-02-01 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城1栋101-8室”变更为“长沙市望城经济技术开发区腾飞路一段88号1栋3楼317室”。2、变更生产地址由“长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城1栋101-8室”变更为“长沙市望城经济技术开发区腾飞路一段88号1栋5楼”。3、备注：“受托生产企业名称：长沙海路预测医疗科技有限公司”。 变更时间：2024-02-02 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城1栋101-8室”变更为“长沙市望城经济技术开发区腾飞路一段88号1栋3楼317室”。2、变更生产地址由“长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城1栋101-8室”变更为“长沙市望城经济技术开发区腾飞路一段88号2栋1楼101室”。3、备注：“受托生产企业名称：长沙海路预测医疗科技有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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