| 产品名称 | 皮肤图像采集仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由相机、诊断显示装置、开关电源(含隔离变压器)、软件(软件名称：VISIA皮肤镜图像管理系统，发布版本号V1.0)、数据线、电源线、机架组成；诊断显示装置由主控板、光学放大镜头、灯光照明系统、偏振光装置、隔离片组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于对人体皮肤进行放大观察与拍照。产品重复使用。 |
| 型号规格 | JS-820-L |
| 注册证编号 | 湘械注准20222061964 |
| 注册人名称 | 嘉实（湖南）医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区汇智中路179 号金导园C 区8 栋 |
| 生产地址 | 湖南省益阳市南县经济开发区新兴产业园二期3号栋3楼301号 |
| 批准日期 | 2022-10-27 |
| 有效期至 | 2027-10-26 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-11-23 变更内容：" 变更事项 1.1、变更型号规格：“JS-820-Y”变更为“JS-820-Y、JS-820-L”。 1.2、变更技术要求：详见产品技术要求变更对比表。" |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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