| 产品名称 | 医用控温仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、毯子(控温毯、控温帽、局部冷热敷垫)、体温传感器(外购有证)组成。局部冷热敷垫包括:膝部、腿部、肩部、腕部、颈部、肘部。 |
| 适用范围/预期用途 | 预期用于医疗机构高热患者物理降温和低温患者物理升温以及需要保持体温的患者。 |
| 型号规格 | KWY-I、KWY-II |
| 注册证编号 | 湘械注准20222091893 |
| 注册人名称 | 湖南品越医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼13层1322室 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼13层1322室 |
| 批准日期 | 2022-10-14 |
| 有效期至 | 2027-10-13 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-12-22 变更内容：1、变更申请人住所由“湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼13层1322室”变更为“湘潭经开区和平街道金鹏西路5号（湖南省医疗器械产业园）联东U谷湘潭九华国际企业港9栋0101002号”。2、变更生产地址由“湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼13层1322室”变更为“湘潭经开区和平街道金鹏西路5号（湖南省医疗器械产业园）联东U谷湘潭九华国际企业港9栋0101002号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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