| 产品名称 | 抗HPV凝胶敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由凝胶和给凝胶器两部分组成，其中凝胶由β-葡聚糖、卡波姆、甘油、三乙醇胺、乙二胺四乙酸二钠、对羟基苯甲酸甲酯钠、乙醇及纯化水组成，给凝胶器由聚乙烯或聚丙烯材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于降低局部HPV载量。 |
| 型号规格 | 2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222181909 |
| 注册人名称 | 长沙欧邦生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区人民东路二段189号中部智谷一期厂房5栋302 |
| 生产地址 | 湖南省长沙县黄兴镇秋江大道路258号2号栋厂房101号 |
| 批准日期 | 2022-10-14 |
| 有效期至 | 2027-10-13 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-04-30 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省长沙县黄兴镇秋江大道路258号2号栋厂房101号、4号栋厂房201号”变更为“湘潭经开区东风路31号创新创业中心11号楼第二层(委托生产）”；2、备注变更为“受托生产企业：湖南汉方康养药业有限公司；统一社会信用代码：91430300MA4RMTR0XW”。 变更时间：2022-11-08 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省长沙县黄兴镇秋江大道路258号2号栋厂房101号”变更为“湖南省长沙县黄兴镇秋江大道路258号2号栋厂房101号、4号栋厂房201号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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