| 产品名称 | 一次性使用支气管堵塞器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由插管、套囊、三通连接件、插管接头、单向阀(带指示球囊)、多功能接头组成，其中插管由高分子尼龙(PA)材料制成，套囊由高分子聚氨酯(PU)材料制成，三通连接件、插管接头、单向阀(带指示球囊)和多功能接头由高分子聚氯乙烯材料制成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗部门作胸科手术时实施单肺通气时一次性使用。 |
| 型号规格 | 5Fr、7Fr、9Fr |
| 注册证编号 | 湘械注准20222081877 |
| 注册人名称 | 湖南艾默克医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路1号湖南金丹科技创业大厦A座第6层 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路1号湖南金丹科技创业大厦A座第6层 |
| 批准日期 | 2022-10-12 |
| 有效期至 | 2027-10-11 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-09-27 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋902房”变更为“湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路1号湖南金丹科技创业大厦A座第6层”。2、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋902房”变更为“湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路1号湖南金丹科技创业大厦A座第6层”。 |
| 编码代号2018 | 08呼吸、麻醉和急救器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 18851152226 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
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