| 产品名称 | 促肾上腺皮质激素检测试剂盒（化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | A磁珠试剂：磁性微粒(0.125％)，促肾上腺皮质激素抗体(鼠)(2μg/mL)，叠氮钠(0.1％)，磷酸盐缓冲液(3％)，牛血清白蛋白(1％)。B吖啶酯标记试剂：标记吖啶酯的特异性促肾上腺皮质激素抗体(鼠)(0.2μg/mL)，叠氮钠(0.1％)，Tris缓冲液(1.2％)，酪蛋白(2.5％)。促肾上腺皮质激素质控品(选配)：冻干粉，含两种浓度促肾上腺皮质激素抗原的缓冲液基质。促肾上腺皮质激素校准品(选配)：冻干粉，含两种浓度促肾上腺皮质激素抗原的缓冲液基质。另外，还配有射频卡(含标准曲线用于产品定标)。注：不同批号的试剂盒各组分不可互换。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于体外定量检测人体血浆中促肾上腺皮质激素(Adrenocorticotropic Hormone, ACTH)的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2-8℃稳定保存15个月，避免冷冻。开瓶后2-8℃可稳定保存1个月。 质控品和校准品有效期为15个月。复溶后，质控品和校准品2-8℃有效期均为7天。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222401925 |
| 注册人名称 | 湖南诺曼医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园 |
| 其他内容 | 其他内容 |
| 批准日期 | 2022-10-21 |
| 有效期至 | 2027-10-20 |
| 变更情况 | 2023-02-10 00:00:00 1、变更生产地址由湖南省津市市高新区中小企业孵化园变更为湖南省津市市高新区医疗器械产业园二期1栋第1-3层。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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促肾上腺皮质激素检测试剂盒（化学发光法）
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