| 产品名称 | 一次性使用手术单 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用手术单以医用非织造布为原材料，经裁剪、缝制制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位手术时一次性使用。 |
| 型号规格 | 垫单型，规格：27cm×38cm、28cm×28cm、40cm×50cm、40cm×60cm、45cm×60cm、45cm×80cm、50cm×60cm、50cm×75cm、50cm×90cm、60cm×80cm、150cm×190cm、100cm×200cm、150cm×230cm、160cm×200cm，允差±10％。开洞型，规格160cm×300cm (开洞尺寸11cm×23cm)、180cm×300cm(开洞尺寸11cm×23cm)、190cm×275cm(开洞尺寸10cm×20cm)、200cm×320cm(开洞尺寸18cm×40cm)，允差±10％。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222141930 |
| 注册人名称 | 湘西惠康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省湘西高新区广州工业园产业中心标准厂房 B 栋 3 楼 |
| 生产地址 | 湖南省湘西高新区广州工业园产业中心标准厂房 B 栋 3 楼 |
| 备注 | 本文件与“湘械注准20222141930”共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-10-21 |
| 有效期至 | 2027-10-20 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-02-27 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省湘西经济开发区广州工 业园产业中心标准厂房 B 栋 2 楼、3 楼”变更为“湖南省湘西高新区广州工业园产业中心标准厂房 B 栋 3 楼”。2、变更生产地址由“湖南省湘西经济开发区广州工 业园产业中心标准厂房 B 栋 2 楼、3 楼”变更为“湖南省湘西高新区广州工业园产业中心标准厂房 B 栋 3 楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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