| 产品名称 | 凝血酶原时间检测卡（动态电流法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 凝血酶原时间检测卡由高分子基材、电极和反应试剂(重组凝血活酶、稳定剂、防腐剂)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外对指尖采得的毛细血管血和未经抗凝处理的静脉血进行凝血酶原时间的定量测定。 |
| 型号规格 | 产品型号：NS-1包装规格：16 人份/盒、32 人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.试剂盒于2～30℃保存，干燥筒密封状态下存放，有效期为18个月； 2.干燥筒开封后取出的检测卡，置于15～30℃环境下使用，有效期为10分钟。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222401972 |
| 注册人名称 | 微点生物技术（长沙）有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房第3栋912-1、912-2号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房第3栋912-1、912-2号 |
| 批准日期 | 2022-10-28 |
| 有效期至 | 2027-10-27 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-05-08 变更内容：产品说明书进行相应调整：具体见附件说明书变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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