| 产品名称 | 尿液分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | BC400由光采集模块、载物台控制模块、显示模块、按键模块和打印模块组成。BC401 由光采集模块、载物台控制模块、显示模块、按键模块组成。 BC401BT由光采集模块、载物台控制模块、显示模块，按键模块、蓝牙通信模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与尿试纸条配套，用于对尿液定性、半定量检验分析，可包括尿pH (酸碱度)、尿白细胞、尿亚硝酸盐、尿蛋白、尿糖、尿酮体、尿胆原、尿胆红素、尿比重、尿红细胞(潜血、隐血)、尿抗坏血酸(维生素C)、尿微量白蛋白、尿肌酐、尿钙(钙离子)。 |
| 型号规格 | BC400、BC401、BC401BT |
| 注册证编号 | 冀械注准20222220388 |
| 注册人名称 | 康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司 |
| 注册人住所 | 秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街112号 |
| 生产地址 | 秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街112号 |
| 备注 | 原注册证号：冀械注准20172400372 |
| 批准日期 | 2022-10-21 |
| 有效期至 | 2027-12-25 |
| 变更情况 | null |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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