| 产品名称 | 一次性使用三角球囊子宫支架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由三角球囊、导管、导管座、卡圈、充盈阀组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于子宫内操作及手术之后的宫内放置，以减少子宫出血。置留人体时间小于24小时。 |
| 型号规格 | A3、C3、A5、C5、A10、C10 |
| 注册证编号 | 冀械注准20222180380 |
| 注册人名称 | 河北汇邦医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 石家庄高新区仓盛路528-8号 |
| 生产地址 | 石家庄高新技术开发区太行大街与仓盛路528-8号 |
| 其他内容 | 该产品为免于进行临床试验的产品 |
| 批准日期 | 2022-10-18 |
| 有效期至 | 2027-10-17 |
| 变更情况 | null |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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